Reglamento Técnico Salvadoreño RTS 11.02.01:15 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Bioequivalencia e Intercambiabilidad.
En fecha 18 de septiembre de 2015, la Dirección Nacional de Medicamentos publicó en el Diario Oficial el acuerdo No. 20 correspondiente al Reglamento Técnico Salvadoreño RTS 11.02.01:15 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Bioequivalencia e Intercambiabilidad.
Este documento establece los requisitos para demostrar la Bioequivalencia e intercambiabilidad de medicamentos multiorigen con el fin de garantizar su seguridad, calidad y eficacia. Aplica a los medicamentos que requieran demostrar su equivalencia terapéutica que soliciten registro sanitario o cuenten con registro ante la DNM.
Su vigilancia y verificación corresponde a la Dirección Nacional de Medicamentos y entra en vigencia a partir de la fecha de su publicación en el Diario Oficial.