ALCANCE DE ACREDITACIÓN ACTUALIZADO 2024

Recientemente recibimos la evaluación del Organismo Salvadoreño de Acreditación y con ninguna no conformidad, ni observación, demostramos nuevamente nuestra reconocida competencia técnica, llegando a 78 ensayos acreditados tal como lo demuestra nuestro alcance de acreditación establecido en LEA-05:02 y  publicado en: https://www.osa.gob.sv/descarga/lecc/.

 

Las nuevas pruebas incluidas en el alcance responden a las necesidades de nuestros clientes quienes por ejemplo, nos solicitaron incluir el análisis de plomo y cadmio por absorción atómica en productos de su interés y así procedimos.

Nuestra capacidad de diversificación y de responder a las demandas del mercado, nos impulsaron a acreditar hierro en aguas y lodos por un método alternativo al que ya teníamos acreditado, de forma que ahora podemos ofrecer  la evaluación de este metal tanto por el método de fenantrolina como por absorción atómica, según sea más conveniente para el cliente.

Otro de los nuevos ensayos acreditados es la detección del complejo Burkholderia cepacia que en los últimos años se ha convertido en una preocupación permanente de la salud pública. Nuestro compromiso con la satisfacción de las necesidades inminentes de los usuarios de nuestros servicios nos llevaron a investigar sobre el método de análisis de la Burkholderia, desarrollarlo y validarlo para así lograr su acreditación.

El sistema de gestión de LECC es tipo “sombrilla”, es decir que abarca a todas los ensayos que realizamos y no únicamente a los que forman parte del alcance de acreditación, esta forma de trabajar nos permite poder ampliar nuestro alcance de acreditación con gran facilidad ya que siempre estamos listos para demostrar nuestra competencia.

 

“En LECC la calidad no es noticia, sino tradición”.

 

Demostramos este compromiso con la constante mejora de nuestro sistema, es así que para este año adicional a las nuevas pruebas acreditadas hemos incorporado las siguientes mejoras:

  • Actualización de la referencia de los métodos aplicados a análisis de aguas y de alimentos, de forma que hemos demostrado que realizamos los análisis en aguas cumpliendo con  la última versión de Standard Methods for the Examination of Water and Wastewater acualizado en 2023 y que corresponde a la edición 24 ava. y para el caso de alimentos utilizamos AOAC en su edición 21 ava.
  • Inclusión de nuevos analistas autorizados para la toma de muestra y realización de ensayos fisicoquímicos medio ambientales y de alimentos, incluidos en el alcance.
  • Adición de nueva matriz: materia prima, en los ensayos de potencia de antibióticos.

Somos reconocidos  como el laboratorio con más ensayos acreditados bajo la norma NTS ISO/IEC 17025:2017, nuestro historial de acreditación se ha caracterizado por estar en constante evolución tanto en cantidad de ensayos acreditados, como en matrices y analistas incorporados. Cada año es una oportunidad aprovechada para acercarnos a la excelencia y honrar a nuestros valores: Liderazgo + Excelencia + Compromiso + Confiabilidad.

Puedes descargar nuestro alcance de acreditación actualizado en este enlace:

Descargar (PDF, 287KB)

VIDEO: ASEGURAMIENTO DE LA VALIDEZ DE RESULTADOS EN LECC

En LECC, es primordial garantizar que sus resultados son veraces y cumplir con el numeral 7.7 de la norma ISO/IEC 17025 que precisamente da lineamientos sobre el aseguramiento de la validez de los resultados.

Es así que cada ensayo que realizamos sigue una estructura meticulosa, basada en las mejores prácticas analíticas, acompañada de controles de calidad del proceso de análisis, para garantizar la exactitud de los resultados.
Además, contamos con nuestra herramienta de vanguardia, el sistema LIMS SampleManager, que nos permite acceder en tiempo real a la verificación del cumplimiento de los controles de calidad.
¡Confía en nosotros para obtener resultados confiables, veraces, reproducibles y
tomar las decisiones correctas!
En el siguiente video te brindamos más detalles…

¿Conoces a la Burkholderia cepacia y sus riesgos?

En este video te presentamos al Complejo Burkholderia cepacia y te compartimos un poco de su historia, así como riesgos que tiene sobre la salud.

Los laboratorios microbiológicos tienen una gran responsabilidad en el aseguramiento de la inocuidad de los productos evaluados por lo  que sus protocolos de análisis microbiológicos de uso rutinario  (por ejemplo, las detecciones de patógenos como el Complejo Burkholderia cepacia), deben estar validados y/o verificados para garantizar la fiabilidad de los resultados.

En LECC estamos comprometidos permanentemente con la calidad e inocuidad de los productos consumidos en El Salvador y Centro América, siendo este el motor principal para seguir posicionándonos a la vanguardia, liderando como siempre en la excelencia y confiabilidad de los resultados que damos a nuestros usuarios.

 

 

LA CONTROVERSIAL BURKHOLDERIA CEPACIA

LA CONTROVERSIAL BURKHOLDERIA CEPACIA

Minimum Vital por conocer sobre este complejo

El Complejo Burkholderia cepacia (CBc) está constituido por bacterias ampliamente distribuidas en  agua, suelo, algunas plantas como cebollas (donde fueron inicialmente aisladas) y actualmente han escalado hasta al ser humano. Este complejo es de gran preocupación por la resistencia que tienen a los antibióticos y antisépticos, además de ser capaces de sobrevivir en ambientes con pocos nutrientes y metabolizar algunos compuestos antimicrobianos como fuente carbono. Son considerados contaminantes peligrosos y una importante amenaza para la salud, ya que han sido encontrados en diversos productos de consumo humano y en soluciones desinfectantes, causando un gran número de brotes en unidades de cuidados intensivos y unidades de hemodialisis.

En Laboratorios Especializados en Control de Calidad (LECC),  ya en los años 2008, evaluando soluciones germicidas de forma rutinaria la Licenciada en Química y Farmacia, Rosa Linda Montes Gómez, se encontró esta bacteria poco conocida aún en el ámbito nacional, aunque a nivel internacional ya estaba causando problemas.

A finales de 2019, la Farmacopea de los Estados Unidos–Formulario Nacional (USP–NF) incorporó un método analítico microbiológico en el capítulo <60> que, para sorpresa de la Licenciada Montes, se trataba de la Burkholderia cepacia. En él se describe el método que permite determinar la ausencia o presencia del complejo Burkholderia Cepacia (BCc) en productos no estériles, especialmente aquellos utilizados para inhalación o preparaciones acuosas de uso oral, oromucosal, cutáneo o nasal.

No solo la USP habla actualmente sobre este conjunto de bacterias, también la FDA, advierte sobre el complejo Burkholderia cepacia y el riesgo de contaminación que representa para los fabricantes de productos farmacéuticos no estériles a base de agua.

En Estados Unidos, existe una larga historia de retiros de medicamentos de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) debido a la contaminación por BCc, asociada a desviaciones de los requisitos actuales de buenas prácticas de fabricación (CGMP, por sus siglas en inglés). Los retiros se remontan al menos a la década de 1980 y principios de la de 1990, cuando ocurrieron múltiples eventos de contaminación por povidona y yodo. En ese entonces, la FDA publicó una carta a la industria advirtiendo sobre estos peligros.

 Los retiros han incluido productos como antisépticos tópicos, analgésicos tópicos, enjuagues antiséptico bucal, por mencionar algunos.

América Latina no se queda fuera de esta contaminación. En Colombia, para 2019 ya se había presentado un pseudobrote por Burkholderia cepacia en hospitales causado por la contaminación de lote de clorhexidina, llamando la atención por la posibilidad de contaminación de antisépticos con estos microorganismos. Las contaminaciones pueden tener el potencial de reducir o inactivar la actividad terapéutica del principio activo y por ende representar un riesgo para la salud del paciente.

Importante entender que este complejo está muy propagado en las soluciones germicidas y más cuando se tratan de uso quirúrgico ya que estas son las más “apetecibles” para esta cepa.

Para poder entender más sobre este conjunto de  bacterias, en el año 2020 la Licenciada Montes Gómez tomó diversos cursos en línea donde se trataba de la Burkholderia y de la publicación del nuevo capítulo de la farmacopea. Esta formación fue de vital importancia para poder llegar a conocer sobre esta bacteria y el trasfondo que ella tiene.

Entre los puntos que son de riesgo y que debemos de entender está el problema de la mortalidad que puede haber si este llega a los pulmones de una persona que padezca de asma, ya que el BCc suele estar extendido en soluciones nasales. También, se ha detectado que el origen de la contaminación suele ser el agua de producción. Por lo tanto, es una prioridad el involucrar o agregar esa determinación cuando estamos evaluando aguas de uso farmacéutico.

Los laboratorios microbiológicos tienen una gran responsabilidad en el aseguramiento de la inocuidad de este tipo de productos por lo  que sus protocolos de análisis microbiológicos de uso rutinario, entre ellos las detecciones de patógenos como el Complejo Burkholderia cepacia, deben estar validados o verificados para garantizar la fiabilidad de los resultados.

En LECC poseemos los insumos necesarios y la bacteria ATCC de referencia, es decir, el complejo Burkholderia cepacia. Durante este tiempo hemos estado trabajando en la metodología y en la verificación de método para poder hacer, siguiendo los lineamientos de la USP, el aislamiento e identificación de la Burkholderia. Comprendemos que nuestros clientes necesitan obtener resultados confiables para tomar las decisiones y acciones correctas.

Nuestro compromiso permanente con la calidad e inocuidad de los productos consumidos en El Salvador y Centro América, es el motor principal para seguir posicionándonos a la vanguardia, liderando como siempre en la excelencia y confiabilidad de los resultados que damos a nuestros usuarios.

 

Escucha en el siguiente link la historia contada por una de las principales protagonistas del descubrimiento de la Burkholederia cepacia en El Salvador:

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