RTS 11.02.01:15 Productos Farmacéuticos

mano con medicina


Reglamento Técnico Salvadoreño RTS 11.02.01:15 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Bioequivalencia e Intercambiabilidad.

En fecha 18 de septiembre de 2015, la Dirección Nacional de Medicamentos publicó en el Diario Oficial el acuerdo No. 20 correspondiente al Reglamento Técnico Salvadoreño RTS 11.02.01:15 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Bioequivalencia e Intercambiabilidad.

Este documento establece los requisitos para demostrar la Bioequivalencia e intercambiabilidad de medicamentos multiorigen con el fin de garantizar su seguridad, calidad y eficacia. Aplica a los medicamentos que requieran demostrar su equivalencia terapéutica que soliciten registro sanitario o cuenten con registro ante la DNM.

Su vigilancia y verificación corresponde a la Dirección Nacional de Medicamentos y entra en vigencia a partir de la fecha de su publicación en el Diario Oficial.

FORMULARIO DE ACTUALIZACION DE DATOS

La Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutica ha emitido un formulario de actualización de datos para los Profesionales inscritos en dicha institución.
Este formulario se deberá presentar como requisito para el pago de anualidad del ejercicio del año 2016, para lo que deberá entregarse de forma física y debidamente completado en el momento que se realice este trámite.

formulario completo